• 成都癫痫
  • 成都癫痫
您的当前位置:主页 > 媒体报道 > >

FDA最新警告:哺乳期女性使用这2种药物,婴儿有致死风险

1565336352 来源:未知 点击:59

  019年8月1日,FDA更新一条警告:哺乳期女性在使用可待因或曲马多治疗期间,婴儿可能会存在严重不良反应的风险,如过度嗜睡、母乳喂养困难、严重的呼吸问题,甚至致死风险。

  

  婴儿为什么会出现这样的风险?

  可待因(Codeine)是一种阿片类止痛药,可用于治疗轻中度疼痛、各种原因引起的剧烈干咳和刺激性咳嗽,尤适用于伴有胸痛的剧烈干咳。

  当可待因进入人体后,它在肝脏中被代谢为吗啡,即它的活性形式。

  曲马多(Tramadol)为非阿片类中枢性镇痛药,但与阿片受体有很弱的亲和力。当曲马多进入人体时,它在肝脏中转变为O-去甲基曲马多(称为M1)。

  曲马多和M1都能缓解疼痛,M1比曲马多具有更强的阿片类药物作用。

  FDA回顾了女性母乳喂养期间使用可待因的医学文献,发现许多婴儿存在过度嗜睡和严重的呼吸问题,包括一例死亡[2]。

  对有关母乳喂养期间使用曲马多,现有医学文献的审查没有发现任何不良事件。

  然而,曲马多及其代谢物M1也存在于母乳中,并且曲马多与可待因在超快速代谢方面具有相同的风险。在母乳喂养中,拥有超快速代谢母亲的婴儿可能会出现危及生命的呼吸抑制。

  什么是“超快速代谢”?

  可待因和曲马多在肝脏中通过一种叫做细胞色素P450同工酶2d6(CYP2D6)代谢为其活性形式。

  有些人的这种酶发生了变异,能更快更大程度地将可待因转化为吗啡、曲马多转化为M1,这种情况称为cyp2d6超快速代谢。

  由于大多数人不知道他们是否是超高速代谢人群,而且婴儿服用阿片类药物过量的早期迹象可能难以察觉。

  所以哺乳期的女性在使用可待因或曲马多治疗期间,不推荐母乳喂养。也可以考虑可待因或曲马多以外的止痛药物,如布洛芬、对乙酰氨基酚,使用这些止痛药可以进行母乳喂养。

  据小编所知,很多感冒药内也含有可待因,如氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因口服溶液、复方可待因口服溶液、复方磷酸可待因溶液、复方磷酸可待因糖浆、可待因桔梗片......在我国,18岁以下儿童也是严禁使用含可待因感冒药[4]。

  所以哺乳期女性及儿童用药方面要非常谨慎,马虎不得。

  可待因和曲马多早已亮过“红灯”

  早在2017年4月20日,FDA就对可待因和曲马多亮过红线[5]:

  女性在服用可待因或曲马多药物时不建议母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿有严重不良反应的风险;

  强烈建议可待因不应用于治疗疼痛或咳嗽,曲马多不应用于治疗12岁以下儿童的疼痛;

  警告建议不要在12~18岁肥胖或有严重呼吸问题风险的青少年中,使用可待因和曲马多;

  警告建议18岁以下儿童不能使用曲马多来治疗手术后疼痛,切除扁桃体和或腺样体。

  回顾1969年至2015年提交给FDA的不良事件报告,发现64例严重呼吸问题,包括24例死亡,都使用过含有可待因的药物;从1969年至2016年,9例严重呼吸问题,包括3例18岁以下儿童死亡,都是使用曲马多后发生的。

  可待因和曲马多的最严重副作用发生在12岁以下的儿童身上,有些病例是在首次剂量后发生的。这些药物对于儿童具有严重的风险,包括呼吸缓慢、呼吸困难和死亡。

  最后希望大家将这篇文章转发出去,让更多人的知道可待因、曲马多这一可怕风险,守护孩子健康。

  参考文献:

  [1]https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/use-codeine-and-tramadol-products-breastfeeding-women-questions-and-answers

  [2]https://www.fda.gov/drugs/fda-drug-safety-podcasts/fda-drug-safety-podcast-fda-restricts-use-prescription-codeine-pain-and-cough-medicines-and-tramadol

  [3]Gaedigk , Sangkuhl,   Whirl-Carrillo , Klein , Leeder JS1 .Prediction of CYP2D6 phenotype from genotype across world populations.Genet Med. 2017 Jan;19(1):69-76

医院咨询服务通道

tel

成都汇康中西医结合医院,(原成都晟华中西医结合医院)建院于2001年。至今已走过了12年的癫痫病专业诊疗之【详细】

快速通道